El cáncer de mama es el tumor más común en las mujeres de todo el mundo, afecta a 2,3 millones de mujeres y provoca 571.000 muertes cada año. La clasificación molecular del cáncer de mama ayuda a determinar el tratamiento óptimo en función de las características del tumor. Entre los diversos subtipos, el cáncer de mama HER2 negativo representa el 70 % de todos los tumores.
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¿Qué es la HER2?
Los niveles de HER2, una proteína que se encuentra fuera de las células tumorales, se miden de forma rutinaria para determinar las estrategias adecuadas de tratamiento del cáncer de mama. Tumores con HER2 positivos responden mejor a los tratamientos antineoplásicos más comunes.
Para los tumores HER2 negativos, el 55 % no tiene el gen HER2 amplificado y, por lo tanto, se consideran HER2 negativos, el 70 % de estos niveles de proteína expresados son HER2 bajos. Estos tumores HER2 bajos forman un grupo muy heterogéneo que contiene dos subtipos, dependiendo de si las células tumorales expresan el receptor hormonal (HR). (HR positivo o HR negativo)
El receptor HER2, una proteína producida por el gen HER2, es importante para determinar cómo se trata a los pacientes. HER2 negativo incluye varios tipos de cáncer de mama, los que tienen receptor hormonal positivo, negativo o triple negativo (que no tiene receptor ni para progesterona ni para estrógenos).. HER2-low es una nueva clasificación de los subtipos de HER2. Describe un nuevo subtipo de cáncer de mama que contiene algo de proteína HER2 en la superficie celular, pero no lo suficiente como para ser clasificado como HER2 positivo, sin embargo puede utilizarse algunos medicamentos dirigidos a la HER2.
Enhertu
Administración de Alimentos y Medicamentos de E.E U.U (FDA) aprobó Enher Tu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), una infusión intravenosa, para el tratamiento de pacientes con enfermedad irresecable o metastásica (propagación de partes del cuerpo). Este es el primer tratamiento aprobado para pacientes con cáncer de mama HER2 bajo, un subtipo de cáncer de mama HER2. Para 2022, se diagnosticaron aproximadamente 287 850 nuevos casos de cáncer de mama femenino, solo en los Estados Unidos.
Aproximadamente el 80-85% de estos nuevos casos se consideraban previamente HER2 negativos (incluido el cáncer de mama triple negativo y receptor hormonal positivo). Antes de la aprobación de este medicamento, los pacientes con niveles bajos de HER2 habían recibido fuertes terapias hormonales o ciclos intensos de quimioterapia.
Las pacientes con cáncer de mama con niveles bajos de HER2 son elegibles para Enhertu si han recibido previamente quimioterapia metastásica o si su cáncer reapareció durante o dentro de los 6 meses posteriores a la quimioterapia adyuvante.
DESTINY-Breast04
La aprobación de este nuevo tratamiento se basa en DESTINY-Breast04, un ensayo clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico en 557 adultos con cáncer de mama de HER2 bajo irresecable o metastásico.
El estudio incluyó dos cohortes de 494 pacientes con receptor hormonal positivo (HR+) y 63 pacientes con receptor hormonal negativo (HR-). De estos pacientes, 373 se asignaron al azar a Enhertu por infusión intravenosa cada 3 semanas, y 184 se asignaron al azar a quimioterapia elegida por el médico (eribulina, capecitabina, gemcitabina, paclitaxel nab o paclitaxel). Los resultados mostraron una mejor supervivencia libre de progresión y reaparición general en pacientes con cáncer de mama de HER2 bajo no resecable o metastásico.
La mediana de edad de los participantes del estudio fue de 57 años, con un rango de 28 a 81 años. De los 557 pacientes, el 24% tenía 65 años o más. El 99,6% de la población de estudio eran mujeres. Los participantes del estudio eran 48 % caucásicos, 40 % asiáticos, 2 % negros o afroamericanos y 3,8 % hispanos/latinos.
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Eventos adversos
Los eventos adversos más comunes en pacientes que tomaron Enhertu en DESTINY-Breast04 fueron náuseas, fatiga, pérdida de cabello, vómitos, estreñimiento, anorexia, dolor musculoesquelético y diarrea. La información de prescripción incluye un recuadro de ADVERTENCIA para advertir a los profesionales de la salud sobre el riesgo de enfermedad pulmonar intersticial y embriotoxicidad. Enhertu no se recomienda para mujeres embarazadas.
Enhertu ha recibido la Evaluación Prioritaria y Designación de Terapia Innovadora para esta indicación la FDA aprobó Enhertu cuatro meses antes de la fecha límite de la Ley de tarifas de medicamentos recetados (PDUFA). Esta revisión se realizó como parte del Proyecto Orbis, una iniciativa del Centro de Excelencia del Cáncer de la FDA. El proyecto Orbis proporciona un marco para la presentación y revisión simultánea de medicamentos contra el cáncer entre socios internacionales. Para esta revisión, la FDA se asoció con la Administración Australiana de Productos Terapéuticos, Health Canada y Swissmedic en Suiza. La solicitud puede estar pendiente de revisión por parte de otros organismos reguladores, para su uso internacional.
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Conclusión
El cáncer de mama es un problema muy común en el mundo y es uno de los principales cánceres que sufren las mujeres. La resistencia de tratamiento en mujeres con HER2 negativos ha ocasionado muchas muertes por la progresión de la enfermedad, gracias a la tecnología y avances médicos, existen nuevos tratamientos que han avanzado en los ensayos clínicos con resultados bastante prometedores, tal como Enhertu.
FAQ
¿Cómo se llama el nuevo tratamiento para el cáncer de mama?
El nuevo tratamiento para el cáncer de mama que ha sido aprobado recientemente por la FDA ha sido el Enhertu, trastuzumab-deruxtecan.
¿Qué hay de nuevo en cáncer de mama?
Para el cáncer han resultado diversos tratamientos innovadores que incluye la inmunoterapia o tratamientos dirigidos a receptores específicos.
¿Cómo puedo disminuir el riesgo de cáncer de mama?
Se puede disminuir el riesgo de cáncer de mama con hábitos saludables como evitar el tabaco, hacer ejercicio y tener control mamográfico anual,
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